< sekcia Slovensko

Obnova výroby liekov v Unimed Pharme trvá dlhšie, ako firma očakávala

Ilustračné foto. Foto: TASR/AP

Výrobu farmafirmy dočasne pozastavil Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL). Ten zistil nesúlad výrobcu so správnou výrobnou praxou.

Bratislava 24. mája (TASR) – Proces obnovy výroby liekov v spoločnosti Unimed Pharma trvá dlhšie, ako firma očakávala. Pre TASR to uviedlo jej vedenie. Výrobu farmafirmy dočasne pozastavil Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL). Ten zistil nesúlad výrobcu so správnou výrobnou praxou.

"Keďže podmienky stanovené ŠÚKL si vyžadujú zložitejšie opatrenia, je nevyhnutné pri ich plnení kooperovať s externými subdodávateľmi dokonca aj v zahraničí, kde nedokážeme vždy ovplyvniť termíny. Preto celý proces obnovy výroby trvá dlhšie, ako sme pôvodne očakávali," spresnilo vedenie spoločnosti s dôvetkom, že momentálne čaká na výsledky testov, ktoré boli vykonané.

Unimed Pharma zdôraznila, že odo dňa pozastavenia činnosti v decembri minulého roka nepretržite v maximálnej miere pracuje na odstránení nedostatkov tak, aby po opätovnej kontrole ŠÚKL mohla pokračovať vo výrobe liekov. Slovenská farmaceutická spoločnosť ubezpečila, že svojimi liekmi neohrozila a neohrozí zdravie pacientov. 

Vydaný nesúlad sa týkal liekov Antalerg 0,05 %, Benoxi 0,4 %, Betalmic 0,5 %, Brimonal 0,2 %, Fenefrin 10 %, Jodid draselný 2 % Unimed Pharma, Jodid draselný a sodný 2 % Unimed Pharma, Kromolyn sodný 2 %, Pilokarpin 1 % a 2 %, Sensilux, Timolol 0,25 % a 0,5 %, Uniclophen 0,1 %, Unidexa 0,1 %, Uniflox 0,3 %, Unilat 50 mikrogramov/ml očná roztoková instilácia, Unitimolol 0,5 %, Unitropic 0,5 % a 1 %.

Páči sa mi TERAZ.SK na Facebooku

Staňte sa fanúšikom a sledujte dôležité správy z TASR priamo na vašom Facebooku.